作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
翊曼醫(yī)用智能冷庫(kù)是基于互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用等全過(guò)程冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理并嚴(yán)格按照溫控系統(tǒng)建設(shè)的集數(shù)字化、精準(zhǔn)化、智能化于一體的冷鏈平臺(tái)。該平臺(tái)為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的整體建設(shè)提供了技術(shù)支撐，是實(shí)現(xiàn)量值溯源的重要保障。
2002年，國(guó)際計(jì)量局（BIPM）、國(guó)際臨床化學(xué)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）等3家國(guó)際組織聯(lián)合成立檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)國(guó)際溯源聯(lián)合委員會(huì)（JCTLM），指導(dǎo)和促進(jìn)世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等效測(cè)量及為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溯源提供全球平臺(tái)。2005年12月，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第31條規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。
著名檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家、原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心主任楊振華教授認(rèn)為，溯源性和系統(tǒng)化，二者的最終目的都是追求檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，使不同檢驗(yàn)科或臨床實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告結(jié)果可以通用。溯源性是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的永恒主題，系統(tǒng)化可能只是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展某一時(shí)期的一個(gè)概念和過(guò)程。
中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）于2007年3月31日整合成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）。在CNAL/AR10:2002《量值溯源政策》中指出：CNAS承認(rèn)我國(guó)法定計(jì)量體系量值溯源的有效性和CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所提供的溯源性，并認(rèn)為：直接送至有資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢、校來(lái)實(shí)現(xiàn)量值溯源；實(shí)驗(yàn)室建立最高標(biāo)準(zhǔn)（參考標(biāo)準(zhǔn)），進(jìn)行內(nèi)部檢、校來(lái)實(shí)現(xiàn)量值溯源；通過(guò)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）實(shí)現(xiàn)量值溯源；當(dāng)溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)不可能或不適用時(shí)應(yīng)溯源至公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品），或通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)，參加能力驗(yàn)證等途徑提供證明。
量值溯源是通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。問(wèn)渠那得清如許，為有源頭話水來(lái)。翊曼醫(yī)用智能冷庫(kù)以質(zhì)量控制為最高標(biāo)準(zhǔn)，和量值溯源一脈相承，是建立在體外診斷行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)上的智慧結(jié)晶，也是符合國(guó)家新醫(yī)改政策在體外診斷行業(yè)發(fā)展的時(shí)代產(chǎn)物。
冷鏈管理是保證藥品、醫(yī)療器械或體外診斷產(chǎn)品質(zhì)量管理的基本措施，也是確保廣大醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用上述產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行有效質(zhì)量管理的關(guān)鍵所在。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求：冷庫(kù)、冷藏車(chē)應(yīng)配備溫度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)即溫控系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)環(huán)境溫度，建立設(shè)備運(yùn)行、檢查、維修、保養(yǎng)檔案。溫控系統(tǒng)的精度、分辨率、測(cè)量范圍等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需求，具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)紀(jì)錄、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、顯示及報(bào)警功能。
伴隨計(jì)算機(jī)技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展，信息技術(shù)已經(jīng)成為推動(dòng)體外診斷行業(yè)發(fā)展的重要引擎。物聯(lián)網(wǎng)是信息化與工業(yè)化的高度融合，也是無(wú)線射頻技術(shù)、人與物、物與物相互聯(lián)系、傳感網(wǎng)四大關(guān)鍵領(lǐng)域的集成發(fā)展。智能冷庫(kù)是智慧醫(yī)療的重要組成部分，沒(méi)有智能冷庫(kù)的科學(xué)建設(shè)，就沒(méi)有智慧醫(yī)療的出現(xiàn)。未來(lái)的冷庫(kù)將向高速自動(dòng)化、差異化、智能化方向發(fā)展，冷庫(kù)在智能化方面的體現(xiàn)主要在數(shù)據(jù)庫(kù)，即供貨商數(shù)據(jù)庫(kù)的對(duì)接，提供單據(jù)，里面有多少貨，怎樣調(diào)度等，確保每個(gè)產(chǎn)品的精準(zhǔn)定位，根據(jù)產(chǎn)品先入先出的原則，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量溯源性，從而保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與嵌入式技術(shù)的完美結(jié)合，基于Internet的遠(yuǎn)程控制變得越來(lái)越普遍。根據(jù)體外診斷產(chǎn)品溫控管理的不同情況，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)對(duì)嵌入式設(shè)備的智能控制，從而實(shí)現(xiàn)把冷庫(kù)設(shè)計(jì)成高低溫可調(diào)溫庫(kù)，不僅可以滿足產(chǎn)品對(duì)溫度的要求，而且有效降低系統(tǒng)多余能量的損耗，極大地節(jié)約了成本，促進(jìn)了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)智能化平臺(tái)的打造。翊曼EASY-L系列醫(yī)用智能冷庫(kù)由智能控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、機(jī)器人自動(dòng)存取系統(tǒng)、庫(kù)存管理系統(tǒng)組成，可根據(jù)用戶需求進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)，適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和體外診斷產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
中國(guó)“大檢驗(yàn)概念”創(chuàng)立者、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋海波教授認(rèn)為，未來(lái)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，將是基于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)三位一體的全方位綜合發(fā)展。翊曼醫(yī)用智能冷庫(kù)是實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室整體建設(shè)和科學(xué)管理的有效路徑，將在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和體外診斷健康發(fā)展中發(fā)揮積極作用。
超低溫環(huán)境下的機(jī)器人自動(dòng)存取，取代人工取放：為醫(yī)院，疾控中心，血庫(kù)提升智能管理打選硬件基礎(chǔ)。
