作者:聚鑫制冷 日期:1970-01-01 瀏覽:
新版GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并且通過科學(xué)測試形成驗證報告,已備藥監(jiān)部門審驗。本章小編就給大家介紹一下醫(yī)藥冷庫驗證前的一些注意事項,希望能幫助到您!
1、驗證前檢查:備用發(fā)電機組、制冷壓縮機安裝、冷風(fēng)機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設(shè)施運行情況。
2、驗證目的:確認(rèn)驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試,測試?yán)鋷煸?8小時內(nèi)的溫度分布情況。
4、48小時滿載測試,測試?yán)鋷煸?8小時內(nèi)的溫度分布情況。
5、開門作業(yè),確定冷庫在開門的情況下,能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時長。
6、斷電保溫,斷電情況下從當(dāng)前溫度上升到8℃所使用的時間,即冷庫的保溫時間。
7、測試聯(lián)動。
以上就是小編今天給大家?guī)淼?a href="http://85524.com.cn/news/company/833.html">醫(yī)藥冷庫驗證前的一些注意事項,大家了解了嗎?醫(yī)藥冷庫須通過新版GSP要求才能投入使用。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件,還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設(shè)中任何所需硬件設(shè)備,聚鑫制冷都可以滿足您的要求,歡迎各界朋友,來電咨詢,洽談合作,我們將依托自身雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業(yè)經(jīng)驗,為您提供更良好的服務(wù)!