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在醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝完成后要進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的驗(yàn)收才能投入使用,在驗(yàn)收中醫(yī)藥冷庫要具備GSP懇求藥品運(yùn)營(yíng)和流轉(zhuǎn)企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控體系,以備藥監(jiān)部門查驗(yàn)。本章聚鑫冷庫安裝公司就為大家分析醫(yī)藥冷庫在驗(yàn)收陳述中要注意哪些問題。
一、產(chǎn)品功用需要符合新版GSP懇求:冷庫設(shè)備的測(cè)點(diǎn)應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品,即溫濕度傳感器與變送器分別,設(shè)備時(shí)將溫濕度傳感器放置于冷庫內(nèi),而變送器設(shè)備在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度閃現(xiàn),這樣不必翻開醫(yī)藥冷庫門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。
二、按規(guī)范懇求安置監(jiān)測(cè)點(diǎn):平面單庫20㎡以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),20-50㎡不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),50-150㎡應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn);151-300㎡應(yīng)不少于5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。假設(shè)少于以上懇求,則不能通過藥監(jiān)部分查看。
三、設(shè)備調(diào)試時(shí)要留心溫度規(guī)模控制在2~8℃,濕度規(guī)??刂圃?5~75%,假設(shè)超限則應(yīng)該有三地報(bào)警,即:變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警、管理員手機(jī)短信報(bào)警。
四、現(xiàn)場(chǎng)考證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備需要通過省級(jí)以上計(jì)量部分的校準(zhǔn),并出具相關(guān)證書,否則陳述無效。
五、現(xiàn)場(chǎng)考證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備布點(diǎn)必需符合制冷原理,別離“制冷體系設(shè)計(jì)原理”中止合理考證測(cè)驗(yàn)布點(diǎn)。每個(gè)考證目標(biāo)采用一次性同步布點(diǎn),保證各測(cè)點(diǎn)收集數(shù)據(jù)的同步和有用。待考證醫(yī)藥冷庫中止綜合思索的均勻性布點(diǎn),高度方向?qū)}庫中止分層監(jiān)測(cè),均分3個(gè)層面:第一層距空中10cm,第二層中心方位,第三層距庫頂30cm。筆直距離不大于2米,程度面距離不大于5米。程度面方向距墻30cm。對(duì)特別目的和特別性項(xiàng)目點(diǎn)中止規(guī)劃,包含進(jìn)/出風(fēng)口、門、窗、照明等方位至少安置5個(gè)測(cè)點(diǎn),倉庫中每組貨架或修建死角的風(fēng)向死角方位至少應(yīng)當(dāng)安置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。